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    北京檢驗檢疫局嚴格監管境外捐贈人工耳蝸

    標簽:人工耳蝸  來源:濟南助聽器專賣網錄入:濟南聲佳聽力
    2005年1月,臺塑關系企業董事長王永慶向中國殘疾人福利基金會捐贈了200套人工耳蝸,聽力重建、啟聰行動項目隨之啟動。2006年,隨著第一批人工耳蝸抵達北京口岸,北京檢驗檢疫局工作人員接過了愛的接力棒。 接力傳遞愛 2006年9月,400套人工耳蝸如約而至。這批
    2005年1月,臺塑關系企業董事長王永慶向中國殘疾人福利基金會捐贈了200套人工耳蝸,“聽力重建、啟聰行動”項目隨之啟動。2006年,隨著第一批人工耳蝸抵達北京口岸,北京檢驗檢疫局工作人員接過了愛的接力棒。

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        2006年9月,400套人工耳蝸如約而至。這批醫療器械是成千上萬聾兒回歸有聲世界的希望之源,檢驗程序不可有一點兒差池。

        檢驗檢疫人員發現,這批耳蝸的捐贈方及所捐贈的人工耳蝸未經國家質檢總局備案,違反了國家質檢總局、海關總署、商務部、民政部《關于對進口捐贈醫療器械加強監督管理的公告》。按要求,400套人工耳蝸將被退運。

        相關數據顯示,當時我國7歲以下適宜接受植入人工耳蝸手術的兒童約20萬人,但由于產品價值昂貴,絕大部分兒童只能滯留在無聲世界。2006年,全國不到20家醫院,只進行了3800例手術。如果對這批捐贈耳蝸作出強制退運處理,不但會讓捐贈各方蒙受巨大經濟損失,而且也無形中扼殺了400個患兒傾聽世界的機會。

        為此,北京局迅速向國家質檢總局匯報情況。質檢總局檢驗監管司領導親自帶隊,將辦公桌臨時搬到了中國殘疾人福利基金會,并制定了妥善處理方案——程序沒有折扣,時間沒有延誤,海峽兩岸的愛心接力沒有中斷。

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        按規定,人工耳蝸捐贈過程,從簽訂單到撰寫備案申請,從入境申報到進口審核,從到貨檢驗到后續監管,每個環節都需要檢驗檢疫人員經手。

        2010年11月,人工耳蝸的制造商之一,美國領先仿生有限公司在上海辦事處發布通告,自主召回其生產的HiRes 90K型人工耳蝸。其原因是,由于境外兩名植入者手術的8天至10天后,出現劇烈疼痛,聲音響度過大和(或)被電擊的感覺。獲悉情況,北京局立即與中國殘疾人福利基金會取得聯系。經核對后確認,涉及召回的境外捐贈耳蝸共計204套,但尚未使用。工作人員核實數量后,為基金會出具了證書,使存在質量安全隱患的設備及時退至境外,消除了劣質耳蝸給我國患兒構成傷害的隱患。同時,該局將情況上報質檢總局并幫助基金會聯系外方更換了新產品。

        事件剛剛妥善處理,北京局又迅速收集其他耳蝸制造商的進口信息和質量安全通告信息,進一步評估境外捐贈貨物的質量安全、境外捐贈耳蝸質量現狀,開始了應急預案等一系列課題的研究。

        如今,北京局已經建立起一套運行有效的境外捐贈貨物檢驗監管流程。接到檢驗任務后,北京局負責將質檢總局“備案證明”當天傳真至口岸檢驗檢疫局,以及具體施檢的北京海淀檢驗檢疫局?诎毒謨炏仁芾砭惩饩栀涁浳锷陥、優先完成口岸查驗;海淀局在接到申報單據兩個工作日內完成到貨檢驗,1個工作日之內出具檢驗證明。目前,境外捐贈耳蝸辦理相關手續的流程控制在1周之內。

        根據第二次全國殘疾人抽樣調查數據推算,我國現有聽力殘疾人2780萬人。自“聽力重建、啟聰行動”項目啟動以來,已接受境外捐贈人工耳蝸2213套。盡管數量不多,但正向著飛速發展時期邁進。在這條道路上,北京檢驗檢疫人會秉持“愛心捐贈不能變質、質量安全國檢把關”的信念,傳遞大愛,讓愛永不變色。
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